Der Knorpel und weitere Gelenkstrukturen (Ligamente/Bänder und Synovialmembran) bestehen vor allem aus Kollagenfasern. Nach der intraartikulären Injektion niedermolekularer Peptidketten, die im Präparat CHondroGrid® enthalten sind, diffundieren in die Synovialflüssigkeit (Synovia), bedecken die Synovia und den Gelenkknorpel und bewirken die Stärkung und Heilung seiner geschädigten und abgenutzten, extrazellulären Matrix. Infolge dieses Prozesses wird die Beweglichkeit des Gelenks erneuert, wobei zugleich eine Linderung der Schmerzen eintritt.
Die häufigste Indikation für die Anwendung des Präparats CHondroGrid® ist die Behandlung von Osteoarthrose, akuter bzw. chronischer Arthrosynovitis als Erscheinung der Osteoarthritis oder rheumatoiden Arthritis, sowie ferner von Zuständen nach Traumata oder Überlastungen der Gelenke. Die Anwendung des Präparats CHondroGrid® wird auch in Fällen degenerativer Meniskopathien vor oder nach einer operativen Meniskektomie oder der Säuberung und/oder Rekonstruktion des Gelenkknorpels indiziert.
Hydrolysiertes Kollagen ist absolut nicht zytotoxisch. Im Gegenteil, wie In-vitro-Studien zeigten, verbessert dieses Kollagen die Parameter der Vitalität der Zellen (1), (4). In der In-vivo-Studie wurden keine immungenetischen Wirkungen (5) beobachtet. Nachgewiesen wurde die Wirksamkeit bei degenerativen Gelenkstörungen in präklinischen und klinischen Studien, wobei die Chondrozyten im von der Osteoarthrose befallenen Gewebe zusätzlich extrazelluläre Matrix bildeten und mehr Kollagen des II. Typs produzierten. Die Studien wurden in internationalen, rezensierten Zeitschriften (3), (4), (6), (7) veröffentlicht. Zu diesen Studien gehören auch doppelt verblindete, randomisierte Studien, in die an Gonarthrose leidende Patienten (8), (9) einbezogen wurden.
Der grundlegende Rohstoff für die Herstellung des Präparats CHondroGrid® ist purifiziertes Rin-derkollagen pharmazeutischer Qualität. Der für die Purifikation des Rinderkollagens bei der Herstellung des Präparats verwendete Extraktionsprozess wurde durch das Europäische Direktorat für Arzneimittelqualität (European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare, EDQM) hinsichtlich des Risikos der Transmissiblen spongiformen Enzephalopathie (TSE) als sicher zertifiziert. Der Hersteller testet bei der Herstellung des Präparats durchgehend den Ausgangsrohstoff auf die Anwesenheit von Prionen unter Verwendung effizienter Labormethoden (z.B. des Western-Blot-Test und der Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie /HPLC - High Perfor-mance Liquid Chromatography). Die Sicherheit und Wirksamkeit des Präparats CHondroGrid® ist in allen EU-Staaten anerkannt.
Der Hersteller prüft bzgl. der mikrobiologischen Sicherheit sorgfältig jedes Produkt und über-wacht das Umfeld der gesamten Produktions- und Verpackungsanlage. Nach dem Verpacken wird das Produkt mittels Betastrahlung (Dosis 25 kGy) sterilisiert. Dieses Verfahren bewahrt sämtliche qualitativen und quantitativen Eigenschaften der im Präparat enthaltenen Peptide und hat keinerlei Einfluss auf seine Wirksamkeit. Die Ergebnisse des Testens des Produktes mit-tels der Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie (HPLC) zeigen, dass sich die Kurve der chromatografischen Peaks, die der Menge der vor sowie nach der Sterilisierung enthaltenen Pepti-de entspricht, nicht unterscheidet (siehe nachstehender Graph).
Chromatogramm der Komponenten des Präparats CHondroGrid® vor der Sterilisierung durch Betastrahlung einer Dosis von 25 kGy (blaue Linie) und nach der Sterilisierung (rote Linie). Die Linien sind identisch.
Es werden 3 intraartikuläre Injektionen im Verlaufe von 45 Tagen verabreicht: Erste Injektion: 1. Tag, zweite Injektion: 15. Tag,
dritte Injektion: 45. Tag.
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